喜訊?。?!科藝普獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(三類)證書
發(fā)布日期:2023-08-22閱讀數(shù)量:757
近日,珠??扑嚻諏嶒炇以O備有限公司收到了珠海市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(三類)。該證書的獲頒標志著科藝普已具備第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質,也標志著科藝普在醫(yī)療行業(yè)更近一步,可以為臨床科研客戶提供更多更優(yōu)質的產品與服務。
由于醫(yī)療器械行業(yè)本身的特殊性、社會輿論的高關注度和社會民生需求的高關聯(lián)度,國家各級醫(yī)療器械主管部門不斷加強行業(yè)準入監(jiān)管。醫(yī)療器械產品分為一類、二類、三類,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的核發(fā)要求最高,申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的相關機構必須具備符合相應要求的專業(yè)人員,符合醫(yī)療器械經(jīng)營許可相關法律法規(guī)的要求,對該資質的審查有嚴格的要求和規(guī)定。嚴格的準入資質和監(jiān)管行為,也充分體現(xiàn)出了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的高含金量。